“Abbiamo cominciato la sperimentazione sui topi e avremo i primi risultati intorno alla fine di aprile”. A farlo sapere all’agenzia Dire e’ Luigi Aurisicchio, fondatore e amministratore delegato di Takis, la societa’ biotech italiana con sede nel Tecnopolo di Castel Romano che, dopo il via libera del ministero della Salute e dell’Istituto Superiore della Sanita’, ha fatto partire i test preclinici di 5 vaccini contro il Coronavirus.

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La sperimentazione sull’uomo potrebbe partire gia’ in autunno

“La sperimentazione sull’uomo potrebbe partire gia’ in autunno”, prosegue Aurisicchio, biologo di 49 anni, napoletano ma “emigrante”, come dice scherzosamente citando Massimo Troisi.
“Almeno e’ quello che noi speriamo, mentre se vogliamo essere pessimisti, credo al massimo intorno a fine anno o ad inizio del
nuovo”. Ma quando siete partiti con le sperimentazioni? “Il 22 gennaio – risponde l’ad di Takis, nella quale lavorano circa 25
dipendenti, per lo piu’ ricercatori – solo qualche giorno la pubblicazione, da parte dei cinesi, della sequenza del Dna del
Covid-19. Abbiamo esperienza nel settore dell’oncologia, ma quando e’ uscita la sequenza del virus abbiamo iniziato a
lavorarci di nostra iniziativa, mettendoci a disposizione, senza nessun tipo di finanziamento”.

Fino ad ora, fa sapere Aurisicchio, la sua societa’ ha speso “intorno ai 70mila euro, per tutta la parte riguardante il disegno molecolare e quella dei primi studi negli animali, ma la fase successiva sara’ molto piu’ costosa. Per questo – sottolinea – stiamo cercando dei bandi europei, ultimamente ne e’ uscito uno del ministero della Salute al quale pero’ non possiamo partecipare perche’ e’ destinato solo agli IRCCS. Cercheremo allora, come gia’ abbiamo fatto, di collaborare con qualche istituto pubblico. Poi abbiamo attivato un’iniziativa di crowdfunding: per il momento abbiamo raccolto intorno ai 40mila euro, ma dobbiamo arrivare intorno ai 2milioni, quindi il cammino e’ molto lungo”.

Interpellato su come sono arrivati a sviluppare i test

Interpellato su come sono arrivati a sviluppare i test per i vaccini contro il Coronavirus, il fondatore della societa’ di Castel Romano risponde: “I vaccini sono costruiti al computer e sono ottenuti clonando un frammento dell’informazione genetica del Coronavirus nei filamenti circolari di Dna presenti nei batteri.

Questo provoca la formazione di anticorpi contro la proteina Spike, che si trova sulla superficie dei Coronavirus, ed e’ la principale arma con cui il virus aggredisce le cellule respiratorie umane”.
La Spike, prosegue il biologo, per chi “ha mente il modello tridimensionale del Covid-19, e’ quella ‘punta’ che esce dalla
membrana, una sorta di uncino che si lega alle cellule del nostro polmone. Allora il nostro obiettivo finale e’ creare degli anticorpi che bloccano la Spike, perche’ in questo modo il virus non puo’ piu’ entrare nel polmone”.

Una volta compiuti i vari passaggi della sperimentazione, si comincera’ dunque con uno studio di fase 1 nell’uomo, inizialmente “su un numero relativamente piccolo di pazienti- spiega Aurisicchio – per verificare che il vaccino dia una risposta immunitaria contro il Covid-19 e soprattutto che sia sicuro, che non dia nessun tipo di effetto collaterale. Poi vengono fatti altri studi, su piu’ larga scala, per poi arrivare alla fase commerciale. Tendenzialmente questo processo dura parecchio, ma oggi le agenzie regolatorie, e’ importante dirlo, stanno cercando di accelerare tantissimo. Se prima un processo del genere durava anche dieci anni, insomma, adesso durera’ probabilmente 18 mesi”.

Secondo lei sara’ difficile trovare persone disponibili a farsi testare?

Affatto. Si stanno gia’ proponendo in tantissimi- risponde l’ad di Takis – la nostra casella di posta elettronica e’ bombardata di messaggi di persone che vogliono farsi vaccinare, a cui noi siamo costretti a rispondere che il vaccino non e’ ancora pronto e che non glielo possiamo dare, perche’ dobbiamo fare una serie di studi. Ci scrivono persone di tutte le eta’, dagli anziani ai giovani, che magari hanno figli piccoli e sono spaventati. Questa cosa devo dire che mi colpisce tanto”.

In tutto il mondo, infine, ci sono “una quarantina di aziende, cinesi, europee, americane e israeliana, che stanno lavorando non solo sui vaccini, ma anche sullo sviluppo di altre molecole, o meglio di terapeutici”. È una sana competizione a chi arriva prima? “Non e’ una competizione, questa e’ la cosa positiva, c’e’ collaborazione- risponde l’ad di Takis alla Dire – Ovviamente e’ una ‘gara’ per le grandi aziende farmaceutiche, perche’ chi arriva prima avra’ una fetta maggiore del mercato. Ma quello chesto vedendo io, invece, e’ che tra i vari ricercatori a livello internazionale c’e’ uno scambio continuo di informazioni. Tanto e’ vero che stiamo partecipando ad alcuni incontri organizzati dall’Organizzazione mondiale della Sanita’ e durante le riunioni – ha concluso Aurisicchio – ognuno racconta quello che sta facendo e i risultati che ha ottenuto. Insomma – ha concluso Aurisicchio – ci si confronta moltissimo”.

Fonte: Agenzia Dire