Sono stati pubblicati oggi online, sul prestigioso The Lancet Neurology, i risultati dello studio clinico europeo LipiDiDiet1, che dimostra come,
nelle persone con malattia di Alzheimer in fase prodromica, l’assunzione una volta al giorno di un intervento nutrizionale multi-nutrienti
(Alimento a Fini Medici Speciali), pur non migliorando i risultati di una specifica batteria di test neuropsicologici (NTB*), permetta una significativa
stabilizzazione delle prestazioni cognitive e funzionali della vita quotidiana e una riduzione dell’atrofia cerebrale.
L’intervento nutrizionale contiene “Fortasyn Connect”**, una miscela specifica di acidi grassi essenziali, vitamine e altri nutrienti.
LipiDiDiet, progetto finanziato dall’Unione Europea
Lo studio LipiDiDiet è parte di un ampio progetto di ricerca finanziato dall’Unione Europea e ha coinvolto 311 pazienti con malattia di Alzheimer
in fase prodromica (definito anche come MCI, Mild Cognitive Impairment) in 11 centri di quattro nazioni (Finlandia, Germania, Olanda e Svezia).
I pazienti sono stati randomizzati all’intervento nutrizionale multinutrienti per 24 mesi o una bevanda di controllo isocalorica, da assumere per 24 mesi.
L’endpoint primario dello studio, ovvero l’impatto sull’NTB, non è stato raggiunto, poiché il declino dell’NTB nel gruppo di controllo è stato inferiore alle attese,
rendendo meno valida l’analisi statistica.
Invece, i principali endpoint secondari hanno dimostrato vantaggi significativi per i pazienti trattati con l’intervento nutrizionale in studio: un minore
peggioramento (45%) della scala CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Box). La CDR-SB è una scala particolarmente importante, perché determina
lo stadio di progressione della malattia valutando attività pratiche della vita quotidiana, come gestione della casa, delle finanze e di eventi importanti.
Inoltre, si è riscontrata una minor atrofia cerebrale nel gruppo attivo, con una differenza del 26 per cento per l’ippocampo e del 16 per cento per il volume
ventricolare, in confronto al gruppo di controllo.
La degenerazione cerebrale progressiva è tipica dell’Alzheimer, e il danno all’ippocampo è responsabile di molti dei problemi alla memoria associati alla malattia.
Nei 24 mesi di analisi, l’incidenza di eventi avversi è stata simile nel gruppo attivo e in quello di controllo.
Hilkka Soininen, le dichiarazioni
“I risultati pubblicati oggi su The Lancet Neurology sono molto importanti”, ha dichiarato Hilkka Soininen, docente di Neurologia presso l’Università
della Finlandia Orientale e a capo dello studio clinico del progetto LipiDiDiet, “poiché ci avvicinano alla comprensione dell’efficacia di interventi nutrizionali
nella fase malattia di Alzheimer in fase prodromica, che siamo oggi in grado di diagnosticare con maggiore accuratezza, ma che non possiamo ancora trattare a causa della mancanza di farmaci approvati.
Lo studio LipiDiDiet mostra che questa bevanda multinutrienti può aiutare a preservare il tessuto cerebrale, la memoria e la capacità dei pazienti di svolgere attività quotidiane, la cui compromissione rappresenta probabilmente l’aspetto più drammatico della malattia”.
Lo studio LipiDiDiet è il terzo studio clinico su questo intervento nutrizionale specifico a mostrare effetti favorevoli sulla memoria.
I precedenti sono stati condotti su pazienti che avevano già sviluppato una demenza di Alzheimer lieve e hanno dimostrato che l’assunzione giornaliera
dell’intervento nutrizionale multinutriente ha determinato un beneficio sulla memoria, migliorando misure della connettività funzionale e sinaptica a livello cerebrale.
Tobias Hartmann, le dichiarazioni
“Sebbene questo intervento nutrizionale non possa rappresentare una cura per l’Alzheimer, essa mostra in maniera evidente che prima si interviene,
maggiore è il vantaggio per il paziente”, ha affermato Tobias Hartmann, coordinatore del progetto LipiDiDiet.
“È importante notare come la riduzione dell’atrofia cerebrale mostri che il beneficio non è solo sintomatico. Questo risultato non si era mai ottenuto prima”.
Fortasyn Connect è l’insieme di nutrienti attivi contenuti in Souvenaid, in confezione da 125 ml, da assumere una volta al giorno.
La miscela di nutrienti ha vent’anni di studio, a partire dagli studi preclinici del prof. Kiliaan (Radboud University, Olanda) e dai progetti LipiDiDiet
coordinati dal prof. Hartmann (Saarland University, Germania), e finanziati dai programmi di ricerca dell’Unione Europea FP5 e FP7, nonchè dagli studi
del prof. Wurtman (precedentemente del Massachusetts Institute of Technology, USA), supportato principalmente dall’NIH americano, ente di ricerca
governativo.
47 milioni di persone colpite da Alzheimer
47 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di demenza di Alzheimer, per cui al momento non esiste cura.2
L’Alzheimer ha una lunga fase prodromica; i primi sintomi di declino cognitivo si manifestano svariati anni prima l’instaurarsi della demenza.
Molti pazienti con sintomi iniziali della malattia oggi possono ricevere una diagnosi prima che la malattia sia conclamata.
Si stima che il numero di persone con Alzheimer raddoppierà ogni vent’anni, raggiungendo i 74.7 milioni entro il 2030 e i 131.5 milioni nel 2050.
*La scala NTB, è composta da test diversi neuropsicologici. Nello studio Lipididiet essa comprendeva test per la valutazione della memoria episodica
(apprendimento, ricordo e riconoscimento di una lista di 10 nomi di frequente utilizzo, CERAD-10 word list), semantica (category fluency) e degli aspetti
funzionali sottocorticali (letter digit substitution test)
**Fortasyn Connect contiene una miscela di nutrienti, tra cui acidi grassi omega-3, colina, uridina monofosfato, fosfolipidi, antiossidanti e vitamina B.
È un Alimento a Fini Medici Speciali per la dieta di persone con Alzheimer in fase iniziale, con efficacia dimostrata mediante prove cliniche rigorose
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